建口罩廠需要辦理什麼手續

日期：2023-12-22 分類：社會投稿：zhao

最佳答案生產此類產品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理醫療器械產品註冊證、醫療器械生產許可證，目前均需要10萬級以上的潔淨車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

建口罩廠需要辦理什麼手續

1、醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理醫療器械產品註冊證、醫療器械生產許可證，目前均需要10萬級以上的潔淨車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

2、勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請特種勞動防護用品安全標誌認證（LA認證）。

3、日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。